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    行业资讯

    关于保健食品注册申报资料项目要求补充规定

    文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2020/12/12     浏览次数:    

    随着国民生活水平的提高,人们对生活的质量也有了较高的要求,防病于未然的健康意识逐渐被人们所重视,保健食品随之成为人们脱离亚健康的途径之一。然而劣质的保健食品不仅不能提高人们的生活质量,甚至威胁生命安全,因而保健食品的安全评价及质量检验是.人们使用合格产品的前提。

    鉴于保健食品于近年来暴露出的一些质量问题,根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品注册申报与审评工作,提高保健食品质量安全控制水平,配合《保健食品产品技术要求规范》施行,我国有关部门在感官、鉴别、理化指标、食用量及食用方法等方面做了相关规定。其中,申请人必须提交产品生产工艺、产品质量标准、检验机构出具的产品检验报告(微生物检验、理化鉴别检验、毒理安全性评价、功能学评价、方法学验证)等相关资料;功效成分或标志性成分检测方法的方法学研究一般应包括准确度、精密度、专属性、线性、范围和耐用性等考察内容,并符合国家有关标准、规范的要求。

    科创质量作为专业的第三方生物检测实验室,可依据检测项目进行检测限、定量限、精密度、重复性等方法学验证试验,为企业提供产品企业标准的验证与编写、药品杂质检测、原料药分析、医药公司申报资料等。

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